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新药研发中你不得不知的专利知识
文章来源： 标呱呱小编
专利法保护是依法取得专利权的发明创造，而常见的药物专利分为产品发明及方法发明两大分类。
专利法保护是依法取得专利权的发明创造，而常见的药物专利分为产品发明及方法发明两大分类。从药物开发阶段及保护范围的角度出发，我们将产品专利做了以下分类：
先导物质专利，此类专利发明了一种全新的化合物，可以作为新药研究中的先导化合物。它可以是某个具体分子结构，也可以用通式表示。除了小分子药物之外，生物大分子例如抗体、核酸药物等，也属于先导物质专利的范畴。只不过生物大分子一般难以用通式来概括，而且在专利审查实践中常常要求限定为具体的序列。
先导物质专利是最基础的专利，涵盖了所有的药品形式和适应症，因此保护范围最大。只要上市的仿制药采用相同的活性物质，都会落入此类专利的保护范围之内，专利权人可以对这些仿制药厂发起侵权诉讼以主张权利。（商标转让）
2、衍生物质专利，此类专利的创新点在于化学分子的某种特定形式，例如特定的盐、晶体、水合物、异构体等。相比于先导物质专利，衍生物质专利的保护范围受到了一些限制。只有当仿制药的活性物质相同并且符合所限定的特定形式时，才构成侵权。
3、制剂专利，此类专利的创新点在于制剂特征，例如活性成分含量、药用辅料、剂型等。相比于先导物质专利，制剂专利的保护范围也同样是受限的。
4. 边缘产品专利，此类专利不直接构成药物或药品，其发明点在于与活性成分间接相关的物质，比如合成中间体、代谢产物等；也包括其他相关的产品，如包装材料、给药装置等。对生物药而言，边缘产品相对更多一些，其大多与该生物分子的编码、合成有关，例如含有编码分子的载体编码蛋白的核酸分子、含有载体的宿主细胞等。
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